Quality Assurance and Regulatory Affairs Manager (QA/RA Manager)

Scroll to content

Here is a unique opportunity to become a key member of RemissHjälpen as our Quality Assurance and Regulatory Affairs Manager (QA/RA Manager).  We are an early stage health-tech start-up obsessed with creating frictionless care chains, strongly value based and, on a mission to improve health care for millions around the world. We expect a rapid growth during the coming years and would love nothing else than to have you onboard with us!

We are on the look-out for a person who would LOVE to join us on this journey for the long haul. Firmly believing that this is the time to digitize and improve the healthcare industry.

About the job

As our QA/RA Manager you will have a really broad scoop of responsibilities, all of them related to the regulatory compliance. You establish and implement product registration strategies and plans for new markets and you lead the work of getting product documentation in compliance with MDR. We are already in process for being MDR-compliant and you will be in charge of leading the work forward. Being part of a small company also calls for an operational (and truly flexible) mindset. Deviation management, complaints, CAPA, internal/external audits and risk management are parts of your daily work. You also handle registration, updates and re-registration of our products.

In this position you also keep contact with relevant competent authorities and Notified body, you contribute to the post market surveillance and of course you support colleagues with quality and regulatory questions as kind of the go-to-person or subject matter expert. The company is currently building its own multidimensional SaaS patient/healthcare platform that will enable faster, more correct and digital ways to handle communication between healthcare professionals and between patients and healthcare professionals. You will be part of the management team and work closely together with our CEO, CTO, CFO and business developer.

We believe you have

·       Experience in quality assurance and regulatory affairs working with software medical devices controlled by MDD/MDR.

·       A university degree in Life Science, Technology or equivalent.

·       A good understanding of applicable medical device regulations and standards.

·       Some knowledge of labelling requirement within the medical device industry.

·       Experience from additional quality system/ISO standards is valued.

·       The language knowledge making you fluent in Swedish and English, verbally and in written text.

 

We hope you are the one

We are always looking for unique talents and are hoping you are that unique talent. If you, like us:

 

-       Have a passion for doing good

-       Appreciate the high pace in a small and dynamic company

And:

-       Have a really good knowledge of both quality and regulatory requirements

-       Is well organized and have a structured way of working

-       Have an ability and willingness to handle many different tasks and changes of priorities

-       Feel comfortable although you cannot always do much better than ”good-enough”. 

 

Then… We hope to be the match for you!

 

Location and colleagues

The job is primarily located in Jönköping although we are open to the possibility of you working with us at our office in Stockholm as well. The company has two offices. One located in Stockholm, and one in Jönköping. The office in Jönköping is new and will open 15/2. There you will be accompanied by two new colleagues and have the opportunity to make your own mark. Currently the company has around 20 employees and consultants working from Stockholm, Gothenburg, Jönköping and abroad.

 

Apply today!

We look forward to your application!

Svarar vanligtvis inom en vecka

Känner du några som skulle passa ännu bättre? Berätta det för dem.

Batterigatan 15
553 05 Jönköping Vägbeskrivning

Stockholm

Scheelegatan
112 28 Stockholm Vägbeskrivning info@remisshjalpen.se

En helt vanlig, ovanlig arbetsplats

  • Ett kontor som hemma

    Vi sitter tillsammans på 200 kvadratmeter fördelat över två våningar. Är du sugen på ljust och luftigt? Övervåningens snedtak med fönster som sträcker sig över tak och väggar ingår ihop med ergonomiska kontorsmöbler och tillbehör. Vill du träna innan jobbet eller på lunchen? Låna ett av våra omklädningsrum där du kan duscha och byta om.

  • Välmående

    En god hälsa är nyckeln till mycket.
    Vi erbjuder därför friskvårdsbidrag till alla medarbetare. Känner du för att ta en paus på 15 minuter och meditera eller bara slappna av? Låna ett av våra rum på nedervåningen under arbetsdagen. Och just det.. Vi tycker att frukt är bra för hälsan - därför ser vi till att det finns tillgängligt varje dag.

  • Pension och försäkringar

    Vi vill att du ska ha goda förmåner när du blir en del av vårt lag. Vi erbjuder därför tjänstepension och försäkringar till alla medarbetare.

  • Gott och kul

    Även själen behöver smörjas. Därför åker vi minst en gång per år iväg på en gemensam resa för teambuilding och aktiviteter. Utöver det har vi flera kakmonster och en och annan vinälskare på kontoret. Vi gillar att fika och många av oss gillar att ta en gemensam AW då och då.

En plats att längta till

Vill du också komma till arbetet och känna att du gör skillnad?
Med oss blir du en viktig pusselbit i ett team som tillsammans arbetar och umgås. Vi tror att en trivsam arbetsplats med högt i tak, korta beslutsvägar och inbjudande miljö ger förutsättningar för ett arbete att trivas och längta till! Va med och gör just vår arbetsplats till mycket mer än bara en plats för arbete.  



Teamtailor

Rekryteringsverktyg från Teamtailor